В кости к нам: в РФ созданы первые имплантаты из российских биополимеров
Первые имплантаты из полностью российских биополимеров проходят испытания в Сеченовском университете. По своим характеристикам такие материалы близки к человеческой кости, что делает их использование более комфортным для человека, сказали разработчики. В дальнейшем на основе отечественных полимеров будут изготавливать персонализированные протезы в течение нескольких дней. Подробнее о том, поможет ли технология заменить продукцию западных производителей и в чем ее преимущества, читайте в материале «Известий».
Имплантаты из российских полимеров
В Центре инжиниринговых разработок (ЦИР) Первого МГМУ им. И.М. Сеченова создали имплантаты для реконструктивной и пластической хирургии в челюстно-лицевой области из полностью российских медицинских полимеров. Ранее отечественных полимеров медицинского назначения на российском рынке не было.
Проект по созданию имплантатов из отечественных полимеров реализуется совместно с кафедрой челюстно-лицевой хирургии имени академика Н.Н. Бажанова Института стоматологии им. Е.В. Боровского Сеченовского университета, рассказал «Известиям» директор по коммерциализации технологий Первого МГМУ, д.м.н. Александр Кулиш.
По запросу врачей-клиницистов конструкторы спроектировали 3D-модель имплантата для реконструктивной операции на нижней челюсти по КТ-снимку реального пациента. При этом было использовано отечественное ПО. Затем несколько образцов медизделия изготовили на 3D-принтере и литьевом станке, используя при этом два разных биосовместимых полимерных материала — полисульфон и полиэфирэфиркетон. Биосовместимые материалы синтезировали в Центре прогрессивных материалов и аддитивных технологий Кабардино-Балкарского государственного университета.
— Для изготовления имплантатов мы использовали российские полимеры, которых ранее не было на рынке, — подчеркнул Александр Кулиш. — На сегодняшний день на рынке нет и иностранных полимеров достойного качества для медицинского назначения.
В отличие от металлических имплантатов разработанный биополимер на 40% легче титана, кроме того, у него есть ряд преимуществ, он не вызывает аллергию, по характеристикам более близкий к человеческой кости, что делает использование таких имплантатов более комфортным для человека, сказал Александр Кулиш. Он не подвергается коррозии и гидролизу, обладает высокой устойчивостью к деградации в биологической среде, способен к стерилизации любым методом и полностью биосовместим и безопасен на клеточном и генетическом уровне, подчеркнул врач.
Импортозамещение в имплантологии
Первые имплантаты из отечественных полимеров произвели на опытно-промышленных площадках инжинирингового центра. Сейчас они проходят испытания в клиническом центре университета для получения регистрационного удостоверения.
Исследователям предстоит определить, какие именно полимеры оптимально использовать для челюстно-лицевой хирургии, а также отработать технологию изготовления имплантатов. Помимо этого, в инжиниринговом центре разрабатывают биоразлагаемые импланты из полилактида для детской нейрохирургии и пластической хирургии, а также для травматологических вмешательств в челюстно-лицевой области. К концу этого года в Университете планируют создать центр индивидуального протезирования. По заказу клиницистов здесь будут изготавливать персонализированные имплантаты буквально у постели больного в течение нескольких дней.
— Многие зарубежные компании, которые выпускают медицинские изделия для реконструктивной, пластической и челюстно-лицевой хирургии, на сегодняшний день ушли с российского рынка. А потребность в такой продукции в нашей стране очень высокая, — сказал «Известиям» заведующий кафедрой челюстно-лицевой хирургии имени академика Н.Н. Бажанова Института стоматологии им. Е.В. Боровского, член-корреспондент РАН, профессор Сергей Иванов.
Имплантаты на основе биополимеров — это один из трендов современной стоматологии, отметил главный врач клиники Dr.Minko Dental Clinic Вячеслав Минко
— У них много достоинств, например гипоаллергенность, сходство с костной структурой челюсти, гибкость, долговечность, — сказал специалист.
Лицевые имплантаты применяются для восстановления после полученных тяжелых травм со значительными разрушениями костей лицевого скелета и черепа, после удаления больших опухолей в костях, для компенсации встречающихся врожденных дефектов. К счастью, это не такие уж частые явления, но люди, столкнувшиеся с подобным в своей жизни, испытывают серьезные страдания, рассказал «Известиям» челюстно-лицевой хирург, коммерческий директор Intel Medical Group Андрей Ильин. По его словам, применение биополимеров для имплантации — перспективное направление.
— Относительно возможных минусов, они могут проявиться на любом из упомянутых этапов работы, важно, чтобы все компоненты производства имплантатов были качественными и удобными. Всё это проверяется на этапах обязательных предклинических и клинических испытаний, — подчеркнул эксперт.
Плюс любого имплантата заключается в том, что пациенту не наносится дополнительная травма, то есть нет необходимости забирать трансплантат (фрагмент ребра или другой кости), сказал хирург-стоматолог, имплантолог, главный врач центра дентальной имплантологии «Имплант Тайм» Сергей Рожнов. По его словам, реабилитация такого пациента проходит проще, а за искусственными материалами будущее. К тому же они должны нивелировать недочеты и осложнения, которые возникают при использовании титановых имплантатов.