Потребовать от добавки: Минздрав предлагает допустить к продаже только работающие БАДы

Минздрав предлагает допустить к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это следует из поправок ведомства ко второму чтению законопроекта кабмина. Перед выпуском в обращение таких препаратов экспертные организации должны оценивать их исследования, которые подтверждают влияние добавок. Пока на рынке нет БАДов с доказанной эффективностью, поэтому эксперты полагают: прежде всего нужно ужесточать требования к производителям, чтобы потребитель видел разницу между таким препаратом и лекарством.

Законопроект о БАДах

Правительство еще в мае 2023 года внесло в Госдуму законопроект, который регулирует рынок биологически активных добавок (БАДов). В кабмине тогда предложили сформировать перечень таких средств, чтобы врачи могли выписывать входящие в него такие препараты. Причем делать это следует, руководствуясь методическими рекомендациями, которые еще предстоит разработать. Чтобы БАДы попали в перечень допустимых к продаже, их производители должны будут доказать, что добавки сделаны из безопасного и качественного сырья.

В пояснительной записке кабмин уточнял, что такой подход позволит сохранить здоровье граждан. Люди бесконтрольно и стихийно принимают БАДы, которые они назначают себе сами. В начале июля Госдума одобрила такие подходы к регулированию в первом чтении, следует из базы нижней палаты парламента. Минздрав ко второму чтению подготовил свои предложения и направил вице-премьеру Татьяне Голиковой, «Известия» ознакомились с документами.

В ведомстве подчеркнули, что если правительство намерено составить перечень разрешенных БАДов и разрешить врачам их выписывать по методическим рекомендациям, то нужны те добавки, которые подтвердили свою медикаментозную эффективность. Для это Минздрав предлагает поручить экспертным организациям оценку исследований, которые подтверждают влияние добавки на восстановление нарушенных из-за болезни функций организма. Тогда специалисты смогут быть уверены, что рекомендуют лишь те средства, которые уже на практике доказали, что они работают.

В кабмине «Известия» переадресовали в министерство здравоохранения. Редакция направила запрос в Минздрав и Роспотребнадзор.

Какие БАДы работают

Сейчас на рынке нет БАДов с доказанной эффективностью, сказала «Известиям» врач общей практики клиники «Чайка» Светлана Собенина. Фармацевтическим компаниям дешевле и быстрее выпустить именно пищевую добавку, чем тратить ресурсы на более сложную процедуру регистрации лекарства. Но некоторые вещества, которые на практике работают, могут входить в состав БАДа.

— Например, в гинекологии специалисты используют фолиевую кислоту как в виде добавки, так и в форме лекарственного препарата. Тем не менее как БАД она может быть неэффективной, также есть риск, что она содержит неуказанные на упаковке токсичные примеси. Дело в том, что БАДы не проверяют на наличие токсинов и бактериальное загрязнение, — уточнила эксперт. — Поэтому предложение Минздрава оцениваю позитивно: врач должен назначать пациентам препараты с доказанной эффективностью. Они имеют понятный механизм действия, уже отработанные показания к применению и противопоказания, а также перечень возможных побочных эффектов. Эта информация позволяет сделать лечение безопасным и продуктивным.

Утвержденного порядка доказывания производителями эффективности именно БАДов нет, сказал «Известиям» глава Центра иммунологии и аллергологии подмосковного Минздрава Андрей Продеус. В случае с лекарствами есть четкая процедура, препарат должен пройти через специальное испытание, а именно — двойное слепое рандомизированное и плацебоконтролируемое исследование. В нем участвует две группы пациентов, одна из которых принимает действующее вещество, а другая — плацебо, но экспериментаторы не знают, что конкретно принимает каждая из них. На практике такое исследование может занять от двух до восьми лет, сказала «Известиям» генеральный директор Центра клинических исследований Неббиоло Оксана Макеева.

По мнению Андрея Продеуса, прежде всего нужно ужесточать требования к производителям БАДов, чтобы потребитель видел разницу между добавкой к пище и лекарством. Люди не должны думать, что добавки работают настолько же эффективно, как и медицинские препараты. Конечно, есть случаи, когда человеку нужен именно БАД, например, когда речь идет о минерально-витаминных комплексах, добавил медик.

Интерес потребителей к БАДам только растет, особенно в премиальном сегменте, сказала «Известиям» коммерческий директор «Эркафарм» Армине Даниелян. Так, в первом полугодии 2024 года на 86% выросли продажи добавок, которые стоят более 3 тыс. рублей, на 40% — в категории от 1 до 3 тыс. рублей. В топ самых продаваемых добавок к пище вошли витаминно-минеральные комплексы, а также добавки для здоровья нервной и сердечно-сосудистой систем. Также эксперт отметила общетонизирующие БАДы, продажи которых в первом полугодии 2024 года подскочили более чем на 90%.

По данным сети аптек «Ригла», в целом продажи БАДов за это же время увеличились на 36% в рублях к 2023 году и на 63% по отношению к 2022 году. Динамика в натуральном выражении составила 22% и 30% соответственно. При этом, по данным DSM Group, за семь месяцев 2024 года реализация в упаковках незначительно снизилась (–3,1%), однако в рублях объемы выросли (+9,1%).